برگزاری هفدهمین دوره آموزشی طراحی و توسعه سیستم فارماکوویژیلانس در شرکت های دارویی توسط سماد (سامانه آموزشهای آزاد دانشگاه علوم پزشکی تهران) با همکاری مرکز تحقیقات تجویز و مصرف منطقی دارو

سرفصل های این دوره به اختصار:

اصول طراحی سیستم فارماکوویژیلانس در شرکت های دارویی (Pharmacovigilance system planning

روش های شناسایی و بررسی اشتباهات دارویی در فارماکوویژیلانس (Medication errors)

روشهای بررسی و گزارش مطالعات فارماکوویژیلانس توسط شرکت های دارویی ((How to search for and review pharmacovigilance studies

روش بررسی گزارشهای موردی در فارماکوویژیلانس (Case assessment in pharmacovigilance)

روش شناسایی سیگنالهای عوارض دارویی و تعادل فایده- زیان در فارماکوویژیلانس

گزارشهای ادواری به روز شده ایمنی Periodic safety update report (PSUR) & PBRERs

جنبه های بالینی عوارض دارویی (Clinical aspects of adverse drug reactions)

روش های اطلاع رسانی و برقراری ارتباط در فارماکوویژیلانس (Good communication practice in pharmacovigilance)

مدیریت خطر

اصول پایه فارماکوویژیلانس ، دلایل الزام سیستم فارماکوویژیلانس،مصرف منطقی دارو و فارماکوویژیلانس، جنبه های قانونی، اخلاقی و هماهنگی های بین المللی فارماکوویژیلانس، تعاریف

روش های جمع آوری داده ها در فارماکوویژیلانس (Data collection in pharmacovigilance)

گزارش دهی داوطلبانه، کم گزارش دهی، انواع موارد قابل گزارش، سایر روشهای جمع آوری داده، بانک های اطلاعاتی موجود، فرم جمع آوری اطلاعات

روش بررسی گزارشهای موردی در فارماکوویژیلانس (Case assessment in pharmacovigilance)

بررسی رابطه علیتی، قابلیت پیشگیری، فراوانی و شدت عوارض دارویی در محیط شبیه سازی شده دریافت گزارش عوارض دارویی توسط شرکت دارویی